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探索腹腔灌注注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體在晚期上皮性實體瘤伴惡性腹水患者中的II期臨床研究進行中

發布時間:2021/11/25 19:24:09閱讀次數:

   武漢友芝友生物制藥有限公司正在開展一項關于惡性腹水的臨床研究,研究名稱為“探索腹腔灌注注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體(簡稱:M701)聯合全身治療與腹腔灌注化療聯合全身治療在晚期上皮性實體瘤伴惡性腹水患者中的療效和安全性的隨機、對照、多中心的II期臨床研究”,本研究已獲得國家藥品監督管理局的批準。    

   惡性腹水指原發于腹膜的惡性腫瘤以及其他部位的惡性腫瘤轉移至腹膜引起的惡性腹腔積液,是惡性腫瘤常見的并發癥之一,常見于胃癌、結直腸癌、卵巢癌等。

   研究藥物M701是申辦方武漢友芝友生物制藥有限公司具有完全知識產權的一類創新藥。本研究現階段計劃招募60~80例惡性腹水患者。

   本研究將為符合條件且自愿參加的患者提供研究藥物和研究中規定的檢查。研究期間,患者將得到專業醫生團隊指導和用藥觀察。 

   

主要入選標準:

1.自愿簽署知情同意書;

2.年齡18~75周歲,性別不限;

3.有明確診斷的上皮性惡性腫瘤(至少兩線治療失敗的晚期胃癌、結直腸癌或原發性腹膜癌患者,或鉑耐藥性晚期卵巢癌患者);

4.臨床診斷為惡性腹水,腹水量為中等量以上(CT評估有≥1L的腹水量);

5.ECOG評分0-2,預期生存時間≥8周;

6.能夠與研究者進行良好的溝通并能夠依照方案規定完成試驗。


若想獲知更多的研究信息,請與以下人員進行溝通交流。

聯系人:黃老師    18627941706

聯系人:王老師    18607177730



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