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友微生物和武漢病毒所聯合研發的新型冠狀病毒重組蛋白疫苗在中國開展臨床

發布時間:2022/3/25 19:07:22閱讀次數:

   2022年3月23日,中國人類遺傳資源行政許可事項2022年第5批審批結果中,公示了我司全資子公司武漢友微生物技術有限公司和中國科學院武漢病毒研究所聯合開發的一款全新“重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)(Y2019)” 在湖北省疾病預防控制中心開展臨床試驗的合作科學研究事項。公示后,Y2019的中國臨床即可正式開展。




       重組新型冠狀病毒疫苗(Y2019)是采用新冠病毒刺突蛋白受體結合域(Receptor Binding Domain,RBD)同源二聚體制備而成的疫苗(見下圖)。此前,Y2019疫苗的相關研究結果已于2021年9月發表于國際學術期刊:《Cell Discovery》1,題為“RBD-homodimer, a COVID-19 subunit vaccine candidate, elicits immunogenicity and protection in rodents and nonhuman primates”,作者單位為武漢病毒所和友芝友生物制藥。


RBD同源二聚體設計示意圖


   該文獻顯示,在前臨床研究中,Y2019可以誘導小鼠、恒河猴等模式動物產生較強的體液免疫,產生高滴度的針對病毒刺突蛋白(S蛋白)和S蛋白RBD亞基的特異性結合抗體,可以清除呼吸道和肺部病毒,保護受試動物免受病毒對呼吸道及肺部的損傷。該疫苗抗原結構穩定、免疫原性強,輔以傳統鋁佐劑免疫動物后產生的血清對新冠病毒原始株、Beta變異株、Delta變異株、Omicron變異株等具有交叉中和作用。


        目前國內已上市的新冠疫苗主要有滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗這三種技術路線。根據公開的信息,國藥集團中國生物的兩款疫苗,WIV04(武漢生物制品研究所)和HB02(北京生物制品研究所)Ⅲ期臨床試驗最終保護效力分別為72.8%和78.1%2;康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎的全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終總體保護率為63.7%3;智飛龍科馬重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)境外III期臨床試驗數據分析結果顯示總體保護效力為81.43%4??紤]臨床試驗開展的時間、地域、評價方法、毒株流行情況的差異,保護效力數據并不能直接進行對比。


  Y2019結合了武漢病毒所的疫苗設計研究成果和友芝友生物的重組蛋白產業化平臺。友芝友生物的雙抗體平臺具有高效生產重組蛋白,尤其是具有高級結構蛋白的優點,在產品的質控和規?;a方面具有優勢,有望為嚴峻復雜的新冠疫情防控提供新的武器。


引用文獻/新聞鏈接:

1.https://www.nature.com/articles/s41421-021-00320-y

2.http://www.sinopharm.com/s/1555-5233-39397.html

3.重磅|國內首個腺病毒載體新冠疫苗全球多中心Ⅲ期臨床數據公布

4.智飛龍科馬重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)獲批附條件上市


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