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友芝友生物CD38/CD3雙特異性抗體完成臨床試驗首例受試者給藥

發布時間:2021/8/20 18:41:09閱讀次數:

    2021年8月20日,武漢友芝友生物制藥有限公司,一家以免疫和靶向治療機制為核心,專注于新型雙特異性抗體研發的生物制藥公司宣布,其“重組抗CD38和CD3雙特異性抗體注射液”(代號:Y150)于近日完成中國I期臨床試驗首例受試者給藥。

   該試驗(CTR20211184)是一項多中心、開放、劑量遞增的I期臨床研究,由天津血液學研究所血液病醫院邱錄貴/齊軍元教授共同主導,旨在評估Y150在復發或難治性多發性骨髓瘤患者中的安全耐受性和藥代/藥效學特征。


      CD38在多發性骨髓瘤及部分急淋、急非淋腫瘤細胞表面高度表達,是重要的治療靶標,目前已經有兩款CD38單抗藥物上市,多個針對CD38靶點的單抗、雙抗、ADC和CAR-T在研。Y150是中國首個進入臨床研究的CD38/CD3靶點雙抗,可同時結合T效應細胞和骨髓瘤細胞,利用T細胞高效的免疫殺傷能力有效的清除腫瘤細胞,從而達到高效低毒的癌癥治療效果。


Y150發明人友芝友生物制藥研發總監張敬介紹:

     多發性骨髓瘤全球有約超過75萬的患者,每年新增約12萬患者,死亡約9萬,其中美國每年新增3萬,中國每年新增約1~3萬,發病數已經超過急性白血病,且發病率仍然呈逐年遞增趨勢,骨痛、骨折、貧血等癥狀嚴重影響了患者的生活質量。多發性骨髓瘤治療從1961年馬法蘭和激素治療,到現在蛋白酶體抑制劑和CD38達雷妥尤單抗,治療效果得到跨越式提升,患者的中位生存期從18個月延長至8.6年,已經逐漸進入慢性病管理模式。但是,患者最終往往會對各種療法耐藥,因此臨床依然需要新機制的治療藥物。Y150引入了新的腫瘤免疫和靶向機制,臨床前研究顯示可在極低的劑量發揮療效,有望為病患者提供更安全有效和質優價廉的新治療方案。



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